RD MEDİKAL, omurga medikal implantları üretiminde öncü olan firmamıza Kalite Güvence Belgelendirme Uzmanı arıyoruzBu pozisyon, medikal cihaz sektöründe kalite süreçlerinin yönetimi ve belgelendirme süreçlerinin takibi için kritik bir rol üstlenecektir.Görev ve Sorumluluklar:· Medikal cihaz üretiminde kalite yönetim sistemlerinin ISO 13485, CE uygulanması ve sürdürülmesi· Ürünlerin belgelendirme süreçlerinin yönetimi, dosyaların revizyonları ve denetimlere katılım· MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonu belgelendirme sürecine hakimiyet ve süreci yönetme· Ürün güvenliği ve etkinliğinin kalite standartlarına uygunluğunu sağlamak için iç denetimlerin gerçekleştirilmesi· Yabancı literatürü tarayarak güncel düzenlemeleri ve sektörel yenilikleri takip etmek· Tıbbi cihazlar, tercihen implant edilebilir medikal cihazlar konusunda sektör deneyimi· Yurtdışı ve yurtiçi müşterilerle PSUR Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporu, PMS ve PMCF Pazarlama Sonrası Klinik Takip gerekliliklerine göre klinik veri toplamak, değerlendirmek· MDR geçiş sürecinde yapılan çalışmaları yönetmek· Farklı ülkelerdeki ürün kayıt ve onay süreçlerini yönetmek ve gerekli dokümantasyonu sağlamak· Yeni düzenlemeler ve standartlar hakkında bilgi sahibi olmak ve gerekli güncellemeleri uygulamak· Müşteri şikayetlerini ve uygunsuzluklarını takip ederek düzeltici ve önleyici faaliyetler yürütmekAdayda Aranan Nitelikler:· Tercihen medikal cihaz veya benzeri sektörlerde kalite güvence alanında en az 3 yıl deneyim· ISO 13485, MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonuna ve süreçlerine hakimiyet· MDR süreçleri hakkında detaylı bilgi sahibi olmak ve uygulamalarda deneyim· Yabancı literatürü tarayabilme ve global düzenlemeleri takip edebilme· Tıbbi cihazlar, tercihen implant edilebilir cihazlar konusunda sektör tecrübesi· Klinik veri toplama ve değerlendirme süreçlerinde deneyim· Tercihen klinik araştırma tecrübesi olan· Ürün kayıt ve onay süreçlerini yönetebilme becerisi· Tercihen üniversitelerin biyomedikal, biyomühendislik, kimya bölümlerinden mezun· İyi düzeyde İngilizce akademik yazıları okuyup yorumlayabilecek düzeyde· Ekip çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü
| Şehir | : | İzmir |
| İlçe | : | Bornova |
| İstihdam | : | Tam Zamanlı |
Edmeg üzerinden İzmir ve ilçelerinde ki ilanlara göz atabilir, detayları inceleyebilir ve hemen başvurabilirsiniz. Google'da Edmeg İzmir , Edmeg Bornova gibi aramalar yaparak sitemize kolayca erişebilirsiniz. Edmeg, her gün binlerce yeni iş ilanı ve iletişim bilgisini sizlerle buluşturuyor. Eleman arayan firmaların yayınladığı iş ilanlarını keşfedin ve güncel iş ilanları arasından size uygun olanları kaçırmayın! Edmeg olarak, İzmir ve tüm ilçelerinde birçok farklı alanda iş arayanlar için en güncel iş ilanları ve iletişim bilgilerini sunuyoruz.