Biyomedikal Mühendisi İş İlanı İstanbul - 2261475 - edmeg

KALİTE MÜHENDİSİ YADA KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ ARAYIŞIMIZ VARDIR.Genel NiteliklerSınıf III, Sınıf IIa ve Sınıf I-S tıbbi cihazlar üretimi yapan firmamızda çalışmak üzere,İşin Tanımı ISO 13485, 93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve/veya EU 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonu ve tıbbi cihazlar mevzuatına göreISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili gerekli dokümanlarının oluşturulması Kalite El Kitabı, prosedürler, talimatlar, formlar, listeler, şemalar, şablonlar, veri analizleri vb. Teknik olarak referans dokümanları regülasyonlar, standartlar, rehber dokümanları okuma, anlama, yorumlanması, raporlanmasına yardımcı olunmasıTemiz oda validasyonu kapsamında alan kalifikasyonu ve alan re-kalifikasyonu uygulamalarının organize edilmesi ve ilgili raporlamaların hazırlanmasında yardımcı olunması,Ekipman, sistem ile ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs. oluşturulmasına destek olunması,Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarının nihai hale getirilmesine yardımcı olunması,Sürekli iyileştirme projeleri düzenlemek, uygun şekilde DÖF-düzeltici ve önleyici faaliyetlerin takibinin ve rutin toplantıların yapılmasını sağlanması,Firmanın dış tetkiklerinde firmayı temsil edilmesi, İç tetkikleri organize etmesi ve gerçekleştirmesiISO 14971 Risk Analizi raporlama sürecinde bulunması Aranan NiteliklerPozisyon ile ilgili deneyim tercih nedeni olmakla birlikte, mevzuatla ilgili tüm eğitimler sağlanacağı için, teknik altyapısı uygun ilgili alanlardan mezun ve yeterli yabancı dil bilgisine sahip, öğrenmeye açık adayların başvuruları da değerlendirmeye alınacaktır.Biyomedikal mühendisliği, biyomühendis, endüstri mühendisi, biyomekanik, kimya mühendisliği, biyoloji, gibi sağlık, tıbbi cihazlar veya kalite yönetim sistemleri ile ilişkili bölümlerden mezun,ISO 13485 ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine 93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve/veya EU 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonuna hakim olması,Tıbbi cihazlar üretimi alanında en az bir yıl deneyimliOkuma alışkanlığı olan, öğrenmeye hevesli, hızlı, özenli, çalışkan tecrübeli, tecrübesiz ekip arkadaşı aranmaktadır.İngilizce okuma, yazma ve konuşma ileri seviyede

İNTERNETTEN BAŞVURUDA BULUNACAK ADAYLARIN BAŞVUR BUTONUNA TIKLADIKTAN SONRA İŞVEREN İLE İLETİŞİME GEÇMELİDİRLER.